Crossject: Résultats annuels 2022

Crossject SA

20/03/2023 19:34

For best results when printing this announcement, please click on link below:
http://newsfile.refinitiv.com/getnewsfile/v1/story?guid=urn:newsml:reuters.com:20230320:nGNE20Yp48&default-theme=true


Communiqué de Presse

Résultats annuels 2022
Une année de développements majeurs
Forte hausse des produits d’exploitation

Dijon, le 20 mars 2023 à 20h

CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui
développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments
dédiés aux situations d’urgence (épilepsie, choc allergique, overdose,
crise d’asthme, insuffisance surrénalienne…), présente ses résultats
annuels 2022.

« Crossject signe en 2022, un exercice sans précèdent dans son histoire. La
croissance embarquée au travers des contrats signés offre une visibilité
unique et constitue le point d’inflexion que nous attendions. Notre
optimisation des ressources pour accompagner la montée en puissance de
Crossject est désormais notre priorité à l’image des financements non
dilutifs que nous avons mis en place. Grâce aux efforts de l’ensembles des
équipes et au soutien de nos actionnaires, et tout particulièrement Gemmes
Venture, actionnaire de référence des premiers jours, l’aventure Crossject
ne fait que commencer, la dynamique de succés est au rendez vous et nos
équipes plus que jamais motivées pour devenir une entreprise pharmaceutique
incontournable. Je remercie enfin notre investisseur et actionnaire Vester
Finance, qui a su mener une gestion fine et à long terme de son produit
obligataire ».
Patrick Alexandre - Président du Directoire

Grâce à son système breveté d’auto-injection sans aiguille, Crossject
ambitionne de devenir le leader mondial des médicaments d’urgence
auto-administrés. Entreprise à taille humaine basée sur 2 sites (Dijon et
Gray) Crossject couvre des activités différentes : de la
conception/développement des médicaments, à la préparation de leur
commercialisation en passant par leur fabrication.

Après 20 années de Recherche et Développement, Crossject a atteint des
jalons importants dans les domaines cliniques, industriels et commerciaux au
cours des deux dernières années, constituant ainsi les fondations solides de
son édifice.

Situations d’urgence

Crossject est spécialisé dans les solutions d'urgence pré-hospitalières.
Pour les patients diagnostiqués à risque de crises potentiellement
mortelles, notre dose de secours sera prescrite par leur médecin, ils
pourront l’acheter en pharmacie et la porter sur eux en permanence.

Lorsqu'une crise survient, la personne n'est généralement pas dans un
environnement médicalisé et doit se faire injecter la dose d'urgence
elle-même ou par un membre de son entourage, qui n'est pas un professionnel
de santé. C'est là que notre injecteur sans aiguille ZENEO® intervient.
ZENEO® est pré-rempli et à usage unique, très simple à comprendre et
extrêmement sûr à utiliser. L'ergonomie de notre dispositif a été
étudiée en coopération avec des associations de patients pour plusieurs
indications, et a été validée à de nombreuses reprises par un total de
plus de 1000 personnes. Dans la plupart des cas, une injection peut être
réalisée en moins d'une minute, même dans des situations de stress ou par
une personne découvrant ZENEO® pour la première fois. Lors de l’annonce
de la dernière étude de « facteurs humains » réalisée aux USA (voir CP
du 12/09/22), 99,6% des personnes réussissent l’injection, ce qui est
exceptionnel .

En outre, grâce à sa capacité à injecter la dose en moins d'un dixième de
seconde (contre plusieurs secondes pour la plupart des moyens conventionnels),
ZENEO® élimine la plupart des risques de mauvaise utilisation.

Efficacité de ZENEO®

ZENEO® a depuis longtemps prouvé son efficacité et sa flexibilité, avec
plus de 10 études cliniques à son actif, y compris une étude de
bioéquivalence menée en 2014 en combinaison avec le méthotrexate en
injection sous-cutanée.

Cependant, dans la plupart des situations d'urgence telles que l'épilepsie,
les chocs allergiques, etc., il est préférable d'administrer le médicament
par injection intramusculaire, potentiellement à travers les vêtements.
ZENEO® a récemment prouvé sa capacité à effectuer de telles injections
(voir notre communiqué de presse du 2/11/22 annonçant les résultats
positifs de l’étude clinique ZENEO® Midazolam, dévoloppé pour les crises
d’épilepsie). Cela fait de Crossject la seule société au monde à
proposer un moyen d'injecter en intramusculaire (sur peau nue ou à travers
les vêtements) en une fraction de seconde.

Crossject développeur de solutions thérapeutiques

Crossject est un développeur de solutions thérapeutiques qui travaille à la
fois sur le dispositif médical ZENEO® et sur la combinaison de ZENEO® avec
un médicament adapté à chaque indication thérapeutique.

En tant que société certifiée ISO 13485 pour la conception, le
développement, l'industrialisation et la fabrication d'un auto-injecteur
stérile à usage unique (voir notre communiqué de presse du 15/08/22) et en
tant qu'établissement pharmaceutique (voir notre communiqué de presse du
16/11/21), Crossject est idéalement positionnée pour développer des
solutions innovantes.

Les demandes d'autorisation pour les 3 indications prioritaires (épilepsie,
insuffisance surrénalienne aigue, choc allergique) devraient être déposées
en 2024. Cependant, l'objectif d'autorisation d'urgence reste maintenu pour
2023 dans le cadre du contrat avec la BARDA (voir ci-dessous).

Il est important de noter que Crossject a utilisé des techniques avancées de
quantification de la fiabilité pour développer ZENEO®, afin de répondre
aux normes très élevées de la FDA (au moints 99,999% d’injections
conformes, ce qui équivaut à moins de dix défaillances mécaniques par
million d'injections).

Crossject fabriquant

Crossject dispose d'une chaîne industrielle en trois étapes pour la
fabrication de ses dispositifs médicaux. En amont, la société sous-traite
la fabrication des composants à des partenaires possédant l'expertise
nécessaire en matière d'injection de plastique ou de métal, de formage de
verre, de moulage d'élastomères, etc. Crossject détient généralement les
outillages spécifiques, qui sont intégrés aux installations industrielles
du partenaire.

En aval, Crossject s'approvisionne en ingrédients (principes actifs) auprès
d'industriels chimistes spécialiséset le livre à un façonnier spécialisé
dans le mélange et le remplissage de produits liquides stériles injectables
(fill/finish). Par ailleurs, Crossject fournit au façonnier un kit prêt à
remplir, composé de deux sous-ensembles : un sous-ensemble pharmaceutique
stérile, (destiné à recevoir le médicament) préparé et expédié depuis
le site de Dijon de Crossject, et un actionneur (la partie mécanique de
l'injecteur), assemblé et expédié depuis le site de Gray de Crossject.

Crossject dispose déjà d'un outil industriel performant ; chaque
équipement a sa propre capacité et la capacité maximale de l’ensemble est
déterminée par le poste le moins rapide ; ainsi, Crossject dispose d’une
capacité de production plus de 500 000 kits prêts à remplir par an
capacité sur le point d’augmenter du fait de l’installation en cours
d’un nouvel équipement récemment livré, grâce au support de France
Relance (CP du 10/03/21).

La stratégie à moyen terme de Crossject est de faire progresser sa capacité
industrielle en effaçant les goulots d’étranglement au fil des besoins
commerciaux. La rénovation sur le site de Gray d’un bâtiment de 1000 m²
(livraison prévue avant cet été), permettra à Crossject d’atteindre une
capacité de plus de 6 millions d’unités par an.

Commercialisation

Crossject a fait le choix, dans un premier temps, de confier la distribution
de ses produits à des laboratoires pharmaceutiques déjà implantés dans les
territoires et les indications thérapeutiques concernées.

Les territoires prioritaires sont l’Amérique du Nord et L’Europe
occidentale.

Sur les 7 indications thérapeutiques de son portefeuille, 2 sont déjà
licenciées : l’insuffisance surrénalienne aigue pour l’Amérique du Nord
(CP du 16/06/21) et l’épilepsie pour l’Allemagne (CP du 18/06/19), dans
le cadre desquels plusieurs jalons ont été réalisés avec succès.

Une nouvelle indication pourrait par ailleurs être développée en
partenariat avec un laboratoire américain (CP du 15/09/22).

Le produit dévelopé par Crossject pour l’épilepsie fait également
l’objet d’un contrat avec la BARDA (l’agence gouvernementale américaine
qui soutient la recherche, le développement et la fabrication de produits
médicaux pour les situations d'urgence de santé publique (CP du 18/06/22,
contrat n° 75A50122C00031. La valeur totale du contrat - si toutes les
options sont exercées – s’établirait à 155 millions de dollars et
comprend le développement réglementaire avancé aux Etats Unis et la
fourniture de produits au Stock Stratégique National américain, dès
l’obtention de l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA,
l'agence fédérale américaine notamment responsable des médicaments).
L’objectif est de commencer les livraisons dès fin 2023 sous réserve de
l’obtention de l’autorisation d’utilisation d’urgence (Emergency Use
Authorization - EUA) auprès de la Food Drug Administration (FDA).
        
        
Crossject, une entreprise engagée

Ces dernières années, Crossject a démontré son engagement en faveur de la
RSE, avec un indice égalité homme/femme supérieur à 90 pendant deux ans
consécutifs et une progression significative de son indice GAIA de 15 à 60
en seulement trois ans. La société a également été distinguée par le
trophée Responsible Care®, témoignant de son engagement en faveur d'une
transformation visant à devenir un acteur incontournable dans le domaine des
médicaments d'urgence pour sauver des vies.

Informations financières au 31 décembre 2022

Conformément à son plan de marche, le renforcement de notre assiette
financière pour accompagner la très forte accélération de notre
développement a été une véritable réussite sur l’année 2022. Le
renforcement financier de 22 M€ provient de plusieurs sources ;
* Facturation BARDA : 1,8 M$ ont été facturés sur l’exercice 2022
* Attribution gratuite de BSA à tous les actionnaires : 2,8 M€
* Augmentation de capital sans suppression de DPS : 4.09 M€
* Exercice de BSA : 0,2 M€
* Levée de dette : pour terminer l’année nous avons finalisé une
importante opération financière non dilutive de 14 M€, avec un
encaissement de 4 M€ des prêts accordés en 2022. Cette opération regroupe
différents prêts accordés par les banques historiques (Caisse d’Epargne
et BNP), Société Générale et BPI, avec des périodes d’amortissement
compris entre 5 ans et 10 ans et dont près de 85 % du total est mobilisable
immédiatement
L’intégralité des OC1223 ont été converties sur l’exercice 95,7 % des
OC 1224 ont été converties sur l’exercice, le solde étant converti à ce
jour.

Au 31 décembre 2022, nous avons une très forte augmentation des produits
d’exploitation. Ils s’élèvent à 9,7 M€ et sont en hausse de 43 %.

Ils intègrent 0,95 M€ de chiffre d’affaires relatif aux jalons réalisés
sur l’année.

 € milliers, au 31 décembre                  2 022                                      2 021                                                                                     
 Produits d'exploitation                     9 718                                      6 772                                                                                     
 Charges d'exploitation                      -23 005                                    -18 594                                                                                   
 Achats matières et approvisionnement        -498                                       -954                                                                                      
 Autres achats et charges externes           -8 116                                     -5 901                                                                                    
 Frais de personnels                         -7 424                                     -6 183                                                                                    
 Impôts et taxes                             -176                                       -202                                                                                      
 Dotations aux amortissements et provisions  -6 358                                     -5 013                                                                                    
 Autres charges                              -433                                       -342                                                                                      
 Résultat d'exploitation                     -13 288                                    -11 823                                                                                   
 Résultat financier                          -319                                       -774                                                                                      
 Résultat exceptionnel                       228                                        81                                                                                        
 Impôt sur les sociétés                      2 222                                      1 818                                                                                     
 Résultat net                                -11 157                                    -10 698                                                                                   
 Comptes au 31 décembre 2022, arrêtés par le Directoire du 20 mars 2023 et présentés au membres du Conseil de Surveillance le 20 mars 2023. Comptes audités.                      

Par ailleurs, la production immobilisée ressort en hausse de 13% à 6,1 M€
sous l’effet de la poursuite constante des opérations de recherche et
développement.

Sur l’exercice, Crossject a maintenu sa vigilance sur la maitrise de coûts.
Les charges d’exploitation ressortent ainsi en hausse très modérée
comparée aux produits d’exploitation, + 24 %.

Les autres achats et charges externes ressortent à 8,1 M€, contre 5,9 M€
à fin 2021, sous l’effet notamment de l’avancement des opérations de
production liées au contrat BARDA, la réalisation des différents études
cliniques et lots sur plusieurs médicaments du portefeuille et des coûts
inhérents au « ramp-up » industrielle au sens large.

A fin 2022, Crossject compte d’environ 100 collaborateurs, une légère
augmentation par rapport à fin 2021. Les charges de personnel à fin 2022
ressortent à 7,4 M€, contre 6,2 M€ l’an passé compte tenu des
recrutements menés en 2022 visant des compétences plus qualifiés et
adaptés au stade de notre développement.

Au global, le résultat d’exploitation ressort à -13,3 M€ comparé à
-11.8 M€ en 2021.

Le résultat financier 2022 est -0,3 M€ comparé à -0,9 M€ 2021.

Après prise en compte du résultat exceptionnel +0,2 M€ et d’un Crédit
Impôt Recherche de 2,2 M€ en hausse de 0,4 M€ par rapport à 2021, le
résultat net de l’exercice 2022 s’établit à -11,2 M€.

Au 31 décembre 2022, Crossject dispose d’une trésorerie de 8 M€ (10 M€
à fin 2021) auxquels s’ajoutent 6M€ encaissés à ce jour du financement
non dilutif annoncé en fin d’année et 3,8M€ de ce même plan, restant à
percevoir dont 2,0M€ conditionnés à l’obtention de l’autorisation
d’utilisation d’urgence (Emergency Use Authorization - EUA) auprès de la
Food Drug Administration (FDA).

Compte tenu des contrats en cours (et notamment la facturation mensuelle à
BARDA) et de la très forte visibilité acquise par Crossject au cours de ces
derniers mois, la société est confiante dans sa capacité à trouver les
moyens de financement nécessaires à la poursuite de son développement.

Contacts :

 Crossject Patrick Alexandre info@crossject.com  Relations investisseurs  AELIUM Jérôme Gacoin +33 (0) 1 75 77 54 67 crossject@aelium.fr                                                                                                                                                                                                      
                                                 Relations presse Buzz & Compagnie Mélanie Voisard +33 (0)6 12 52 53 15 melanie.voisard@buzzetcompagnie.com  Christelle Distinguin +33 (0)6 09 96 51 70 christelle (mailto:melanie.voisard@buzzetcompagnie.com).distinguin (mailto:melanie.voisard@buzzetcompagnie.com)@buzzetcompagnie.com   

A propos de CROSSJECT • www.crossject.com

Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ ;
LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et commercialisera prochainement un
portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence : épilepsie,
overdose, choc allergique, migraine sévère, crise d’asthmes…Grâce à
son système breveté d’auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne
de devenir le leader mondial des médicaments d’urgence auto-administrés.
La société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris depuis 2014, et
bénéficie de financements par Bpifrance notamment. 

ANNEXES

 Compte de résultat en K€                                     31/12/2021  31/12/2021  Variation  
                                                                                                 
 Chiffre d'affaires                                           954         912         42         
 Production stockée                                           348         170         178        
 Production immobilisée                                       6 104       5 383       721        
 Subventions                                                  5           185         -180       
 Reprise sur amort et transfert de charges                    445         98          347        
 Autres produits                                              1 861       24          1 837      
 Produits d'exploitation                                      9 717       6 772       2 945      
 Achats de matières premières et autres approvisionnements    1 002       1 143       -141       
 Variation de stock (matières premières et autres approv.)    -505        -189        -316       
 Autres achats et charges externes                            8 115       5 901       2 214      
 Impôts et taxes                                              177         202         -25        
 Charges de personnel                                         7 425       6 183       1 242      
 Dotations aux amortissements                                 5 263       4 490       773        
 Autres dotations                                             1 095       523         572        
 Autres charges                                               433         342         91         
 Charges exploitation                                         23 005      18 595      4 410      
 Résultat d'exploitation                                      -13 288     -11 823     -1 465     
 Résultat financier                                           -319        -882        563        
 Résultat exceptionnel                                        228         81          147        
 CIR                                                          2 222       1 818       404        
 RESULTAT NET                                                 -11 157     -10 806     -351       

 

 BILAN ACTIF EN K€                             31/12/2022  31/12/2021  Variation  
 ACTIF IMMOBILISE                                                                 
 R&D                                           10 691      9 123       1 568      
 Brevets et marques                                        6           -6         
 Autres immos incorporelles                                11          -11        
 Terrains                                      89          89          0          
 Immos corporelles                             5 085       4 631       454        
 Immos en cours                                2 492       2 426       66         
 Immos financières                             672         516         156        
 TOTAL ACTIF IMMOBILISE                        19 029      16 802      2 227      
 ACTIF CIRCULANT                                                                  
 Matières 1ères, autres appro                  1 416       863         553        
 Production en cours                           588         503         85         
 Avances et acomptes                           345         294         51         
 Clients                                       726         44          682        
 Etat et autres créances                       2 450       1 931       519        
 VMP                                                       154         -154       
 Disponibilités                                7 769       9 830       -2 061     
 Charges constatées d'avance et à répartir     536         923         -387       
 TOTAL ACTIF CIRCULANT                         13 830      14 542      -712       
 TOTAL ACTIF                                   32 859      31 344      1 515      

 

 BILAN PASSIF EN K€            31/12/2022  31/12/2021  Variation  
 CAPITAUX PROPRES                                                 
 Capital                       3 652       2 604       1 048      
 Primes émissions              18 312      6 036       12 276     
 Réserve réglementée           0           0           0          
 RAN                           -8 786      -3 980      -4 806     
 Résultat de l'exercice        -11 157     -10 698     -459       
 Subventions d'investissement  665         665         0          
 TOTAL CAPITAUX PROPRES        2 686       -5 373      8 059      
 Avances conditionnées         7 476       7 476       0          
 Provisions risques & charges  1 420       810         610        
 EMPRUNTS & DETTES                                                
 Emprunts obligataires         355         12 587      -12 232    
 Emprunts                      11 048      7 946       3 102      
 Divers                        2 722       2 794       -72        
 Dettes-fournisseurs           3 523       1 961       1 562      
 Dettes fiscales et sociales   1 833       1 183       650        
 Dettes sur immos              1 764       2 247       -483       
 Produits constatés d'avance   32          0           32         
 TOTAL DETTES                  21 277      28 718      -7 441     
 TOTALPASSIF                   32 859      31 631      1 228      

Tableau des flux de trésorerie

 RUBRIQUES                                                                                    
                                                                    31/12/2022   31/12/2021   
                                                                                              
 Résultat net                                                       - 11 157,00  - 10 806,00  
 Amortissements et provisions                                       5 705,00     5 078,00     
 Plus-values de cession, nettes d'impôts                            1,00                      
 Autres produits et charges calculées                               - 28,39      - 28,39      
 Annulation résultat exceptionnel sur annulation de dettes                                    
 Capacité d'autofinancement                                         - 5 479,39   - 5 756,39   
 Variation du besoin en fonds de roulement                          399,03       - 327,32     
 (1) Flux net de trésorerie généré par l'activité                   - 5 080,36   - 6 083,71   
 Acquisition d'immobilisations                                      - 6 778,69   - 6 732,62   
 (2) Flux net de trésorerie lié aux opérations d'investissement     - 6 778,69   - 6 732,62   
 Augmentation de capital                                            4 088,86                  
 Exercice de BSA                                                    3 003,17                  
 Emprunt Obligataire                                                -            13 066,09    
 Emprunt                                                            4 000,00     - 6 123,84   
 Remboursement Emprunt                                              - 969,15     7 826,09     
 Subvention                                                         -            716,13       
 Dettes sur immobilisations                                         - 483,21     - 962,18     
 Avances remboursables                                                           -            
 (3) Flux net de trésorerie lié aux opérations de financement       9 639,67     14 522,30    
                                                                                              
 Variations de trésorerie ( 1)+( 2)+(3)                             - 2 219,38   1 705,97     
                                                                                              
 Trésorerie d'ouverture                                             9 983,07     8 277,11     
 Trésorerie de clôture                                              7 769,58     9 983,07     

 

Pièce jointe
*     Crossject_CP_RA2022 VD
(https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/a3f75d6b-a090-4498-82dc-888962f4eb74)